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如何將國際技術(shù)進(jìn)行本土化創(chuàng )新，并與中國產(chǎn)業(yè)鏈及市場(chǎng)容量方面優(yōu)勢相結合，。日前，位于上海浦東醫學(xué)園區的聲佗醫療科技(上海)有限公司宣布，其全球唯一的牙骨傳導聽(tīng)力系統——品音®正式上市。該產(chǎn)品是由聲佗全球首創(chuàng )，憑借其優(yōu)于國際“金標準”的臨床表現，既能完全無(wú)創(chuàng )地達到外科植入式骨導解決方案的效果，又能保證聲音傳導質(zhì)量，已在中國、歐盟，美國，日本等22個(gè)國家和地區獲批126項發(fā)明專(zhuān)利。

與此同時(shí)，聲佗醫療也宣布與中國人民解放軍總醫院第一醫學(xué)中心、復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬新華醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第六人民醫院、上海中醫藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫結合醫院、鄭州大學(xué)附屬第一醫院、天籟之音、立聰堂等多家醫院和助聽(tīng)驗配機構達成首批臨床及上市合作，并計劃在全國布局超百家聲佗醫療聽(tīng)力系統體驗中心。據了解，聲佗醫療牙骨傳導助聽(tīng)技術(shù)，不但填補了我國長(cháng)期以來(lái)在高端助聽(tīng)產(chǎn)品市場(chǎng)的技術(shù)空白，而且為全球單側聽(tīng)力患者帶來(lái)福音。

有望引領(lǐng)聽(tīng)力市場(chǎng)消費升級

“用牙齒聽(tīng)聲音”的品音®牙骨傳導聽(tīng)力系統是一款無(wú)需手術(shù)的可穿戴的聽(tīng)力設備，利用天然牙骨，完全無(wú)創(chuàng )地達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽(tīng)力效果，同時(shí)避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽(tīng)產(chǎn)品經(jīng)皮傳導對聲音衰減的局限性。

在不少業(yè)內人士看來(lái)，這款產(chǎn)品不僅是替代外科植入骨傳導的有效方案，更填補了單側耳聾市場(chǎng)缺乏滿(mǎn)意解決方案的空白。聲佗醫療聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO普強凌表示，雖然目前國內醫療水平發(fā)生了翻天覆地的變化，但聽(tīng)力治療行業(yè)仍與發(fā)達國家存在巨大的差距。“聽(tīng)力行業(yè)目前發(fā)展的現狀相當于十年前甚至是二十年前的齒科行業(yè)，有著(zhù)巨大的市場(chǎng)前景和潛力，也關(guān)系著(zhù)一億多人的生活質(zhì)量和健康消費升級。”

普強凌說(shuō)，中國的聽(tīng)力行業(yè)屬于“剛剛起飛”的行業(yè)，國內產(chǎn)業(yè)基礎相對薄弱，國外品牌難以撼動(dòng)。在這種背景下，聲佗醫療采用“原創(chuàng )+引進(jìn)”的模式，充分將國際技術(shù)與中國研發(fā)效率、供應鏈、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)容量等方面的優(yōu)勢相結合，開(kāi)拓了“中國制造走向全球”的模式。“未來(lái)公司也會(huì )繼續加強產(chǎn)品的研發(fā)，每年都會(huì )有新產(chǎn)品上市，并且也正在研發(fā)新的細分領(lǐng)域產(chǎn)品。”

據了解，品音的技術(shù)源自美國硅谷，后被聲佗醫療收購并引入中國市場(chǎng)，目前擁有該技術(shù)的全部知識產(chǎn)權。截至目前，品音擁有自主知識產(chǎn)權、發(fā)明專(zhuān)利126項，2項實(shí)用新型專(zhuān)利，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個(gè)主要國家和地區。目前，該產(chǎn)品已在中國的三家三級甲等醫院完成了臨床試驗，并拿到了中國藥品監督管理局醫療器械二類(lèi)證。同時(shí)，該產(chǎn)品也獲得了美國FDA的批準。

單側耳聾市場(chǎng)需求龐大

在普通人的印象中，助聽(tīng)器主要是針對雙側耳聾患者的“必需品”，實(shí)際上，單側耳聾人群同樣是一個(gè)龐大的“剛需”市場(chǎng)。

數據顯示，美國單側耳聾病人達900萬(wàn)，且每年以6萬(wàn)人的速度遞增，單側耳聾和傳導性聽(tīng)力損失患者合計達1200萬(wàn)。在中國，對于單側耳聾患者數量尚沒(méi)有官方統計，根據北京協(xié)和醫院、北京同仁醫院、上海耳鼻喉專(zhuān)科醫院、北京聽(tīng)力協(xié)會(huì )等專(zhuān)家的粗略估計，這一數據接近3000萬(wàn)。如以美國的患病率推算，中國這一數據則已超過(guò)5000萬(wàn)。

然而，面對龐大的單側耳聾市場(chǎng)需求，目前市面上幾乎找不到一款令人滿(mǎn)意的解決方案。目前市面上的治療手段，除了傳統對傳式氣導助聽(tīng)器和眼鏡式、軟帶式骨傳導助聽(tīng)器以外，被視為單側耳聾治療的“金標準”就是外科植入式骨錨助聽(tīng)器手術(shù)。但無(wú)論哪種手段，均存在不足和痛點(diǎn)。

如今，牙骨傳導聽(tīng)力系統的上市，將解決以上種種問(wèn)題，推動(dòng)聽(tīng)力治療行業(yè)大幅前進(jìn)。聲佗醫療的牙骨傳導助聽(tīng)技術(shù)曾榮登由美國頂尖的克里夫蘭醫院發(fā)布的全美十大醫療創(chuàng )新榜單的榜首，被譽(yù)為“兼具臨床意義和商業(yè)價(jià)值、且惠及廣大病患的創(chuàng )新成果”，2019年榮獲由中國科技部社會(huì )發(fā)展科技司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟舉辦的中國醫療器械創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽決賽一等獎。

同時(shí)，針對普通聽(tīng)力損失患者的助聽(tīng)器是一個(gè)更加龐大的市場(chǎng)，僅中國就有1億多人需要助聽(tīng)器干預治療，并且這個(gè)群體近年來(lái)正在趨于年輕化。

據Fortune Business Insights統計，2018年全球聽(tīng)力輔具市場(chǎng)規模為83.9億美元，預計到2026年將達到144.5億美元，在預測期內復合年增長(cháng)率為7.2%。聽(tīng)力缺損如果不能得到及時(shí)的治療，每年將給全球經(jīng)濟帶來(lái)高達7500億美元的損失。

另有數據顯示，國內助聽(tīng)器市場(chǎng)規模已從2009年的11.23億元增長(cháng)至2017年的42.85億元，預計至2022年我國助聽(tīng)器行業(yè)產(chǎn)量約近3000萬(wàn)個(gè)。不過(guò)，目前市面上的助聽(tīng)器大多為低端產(chǎn)品，產(chǎn)品創(chuàng )新少，技術(shù)含量不高。國內能夠生產(chǎn)高端助聽(tīng)產(chǎn)品的企業(yè)較少，從產(chǎn)品技術(shù)水平來(lái)看，國內企業(yè)生產(chǎn)的具有國際先進(jìn)水平的產(chǎn)品尚不到市場(chǎng)總量的10%，國內助聽(tīng)器高端市場(chǎng)仍是空白亟待填補。